论文提纲
一、序论：
1 知情同意权的概念；
最早见于1946年《纽伦堡法典》规定：不取得病人或当事人在自由意志下的知情同意，就不许对他们进行任何医学实验。
（简介一些学者有代表性的定义，及笔者认同的概念。）
2 知情同意的法律依据、内容；
《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》。
从合同方面而言，患者的知情同意权与医生的充分说明义务是医疗合同中两项相对应相联系的重要内容。
（依据上述法律法规以及合同权利义务的相对性原理，概述知情同意的内容。）
二、本论：
3 知情同意的实施；
3.1知情同意的主体；（依据《民法通则》中关于民事主体的有关规定分析知情同意的主体范围。）
依据相关法律法规规定，知情同意权的主体主要有以下几种：
3.1.1患者本人；
3.1.2法定代理人；
3.1.3委托代理人
3.2知情同意的表示形式；（分别阐述各种知情同意表示形式在实践中的具体适用。）
《民法通则》中关于民事活动形式的规定同样适用于知情同意。知情同意的实施形式大体有以下几种形式：
3.2.1口头告知形式；
3.2.2书面告知形式；
3.2.3特定告知形式；如行为认可形式，数据电文形式（包括电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件）。
4 知情同意的条件；（分析知情同意所应遵循的条件或原则。）
4.1患者享有全面的知情权利；
4.2患者有作出决定的认知及行为能力；
4.3患者作出的决定是其个人意志的真实表示；
5 知情同意权实施的例外；（论述特殊情况下，从保护患者的决定权及医师的专家职业特点出发，承认知情同意权实施的例外是十分必要的。）
这些例外情况可分为客观事由和主观事由两类：
5.1客观事由；
5.1.1紧急情况时；
5.1.2危险性程度非常轻微的情况下；
5.1.3法律有特别规定时；
5.1.4医师治疗的特殊权利；
5.2主观情况；
如患者及其代理人以口头、书面以及其它形式弃权。
6 知情同意实施中存在的问题；（分析问题，提出对策或建议。）
6.1强调患者家属的知情同意，忽略了患者本人的知情同意；
6.2某些医生忽视患者的知情同意，擅自作出医疗决定；
6.3知情同意的实施未充分遵循法定的程序、形式；
6.4医生没有真正向患者提供全面真实的信息；
三、结论：
知情同意是一个重要的伦理原则，它与人的尊严、权利和利益密切相关。是否尊重人们的知情同意权，历来都是医事法学研究中的一个重要课题，尤其在涉及人体受试者的生物医学研究中，这个问题更加突出。在进入新的市场经济时代，现代医患关系正在向着指导、合作型以及新型的共同参与型医患关系改变。尊重患者的知情同意权实际上是对患者的人格权、自主权、健康权充分尊重的具体体现。