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执业中药师中药药事管理与法规99年试题

    01-24 00:47:22    浏览次数: 287次    栏目:执业药师考试试题

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一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案

  1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的

  A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局

  C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局

  E 国家药品质量监督管理局

  2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为

  A 生产、流通、使用、检验、广告、价格

  B 研制、生产、流通、价格、广告、使用

  C 研制、生产、流通、使用、广告、检验

  D 研制、生产、流通、检验、价格、使用

  E 生产、流通、使用、广告、检验、研制

  3.我国制定药品检验方法的原则

  A 准确、灵敏、简便、技术先进

  B 准确、灵敏、简便、快速

  C 准确、灵敏、技术先进、实际

  D 准确、灵敏、技术先进、经济合理

  E 准确、灵敏、快速、技术先进

  4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当

  A 撤消其批准文号 B 按劣药处理

  C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价

  E 予以淘汰

  5.国家基本药物的遴选原则是

  A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

  B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

  C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

  D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

  E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

  6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是

  A 临床需要、价格合理、安全有效

  B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控

  D 临床需要、安全有效、保证供应

  E 临床需要、价格合理、中西药并重

  7.药品有效期指

  A 药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限

  B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限

  C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限

  D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限

  E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限

  8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是

  A 第一类化学药品,第二类化学药品

  B 第一类中药,第二类中药

  C 第一类化学药品,第一类中药

  D 第一类化学药品,第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品,第一类中药

  9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

  A 制度和记录两大类

  B 标准和记录两大类

  C 工作标准和原始记录两大类

  D 技术标准和原始记录两大类

  E 管理制度和技术标准两大类

  10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

  A 三年 B 四年

  C 五年 D 六年

  E 二年

  11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明

  A 产地 B 药理活性

  C 化学成分 D 杂质含量

  E 储藏条件

  12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指

  A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品

  C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品

  E 被污染不能药用的药品

  13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内 不得变更

  A 五年 B 二年

  C 四年 D 十年

  E 三年

  14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是

  A 同位素室 B 供应科

  C 急症室 D 外科

  E 小儿科

  15.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药

  A 没有保护期 B 保护期2年

  C 保护期4年 D 保护期5年

  E 保护期6年

  16.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报

  A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药

  C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药

  E 化学药品五类新药

  17.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得

  A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

  B 《营业执照》、《药品GMP证书》

  C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》

  E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》

  18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是

  A 麻醉药品 B 精神药品

  C 医疗用毒性药品 D 放射性药品

  E 戒毒药品

  19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过

  A 二日常用量,连续使用不超过七天B 三日常用量,连续使用不超过七天

  C 三日常用量,连续使用不超过六天

  D 四日常用量,连续使用不超过七天

  E 二日常用量,连续使用不超过六天

  20.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未

  A 买方 B 卖方

  C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所

  E 国务院药品监督管理部门

  21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是

  A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

  B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

  C 不同洁净区域的工作服不得混用

  D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

  E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

  22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有

  A 按商品的品种规格,剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜

  B 陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开

  C 建立卫生制度,保证药品不受污染

  D 坚持问病卖药,防止事故的发生

  E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

  23.《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进入中药材是

  A 当归 B 白芷

  C 山药 D 天麻E 生南星

  24.可以在中药材专业市场交易的药品是

  A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药

  C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材

  E 经炮制加工的中药饮片

  25.执业药师资格考试属于

  A 主管药师资格认定考试

  B 职业资格准入考试

  C 检验药学专业技术人员综合知识考试

  D 选拔负责药品质量监督人员资格考试

  E 为药学技术人员再就业培训考试

  26.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是

  A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品

  C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品

  E 防疫药品

  27.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确

  A 建设工程的设计、建设质量适用本法

  B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查

  C 生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任

  D 销售者应当采取措施,保持销售产品的质量

  E 质量监督部门根据抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用

  28.依据《中华人民共和国专利法》,发明专利权的期限为20年,实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自

  A 批准日起计算 B 公告日起计算

  C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算

  E 申请日起计算

  29.依旧《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,属于中药新药第一类新药审批的是、

  A 复方中药提取的有效部位群

  B 新的中药复方制剂

  C 复方中提取的有效成分

  D 中药材中提取的有效部位极其制剂

  E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的

  30.《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且

  A 对经济效益好的中药品种实行分级保护

  B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护

  C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

  D 对获得专利的中药品种实行分级保护

  E 对安全性强的中药品种实行分级保护

  31.《野生药材资源保护管理条例》规定,属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

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